チャンピックスは日本では唯一の経口禁煙補助薬で、禁煙治療には欠かせない非常に優れた薬です。
しかし、そんなチャンピックスは現在メーカーにより製造中止となっており巷では入手困難な状況がずっと続いています。
そこで今回は、なぜこんなことになったのか、どうすればいいのかを詳しく解説してまいります。
なぜチャンピックスが出荷停止に？
なぜ急にチャンピックスが出荷停止になってしまったのかと言うと、これは販売・製造元のファイザーからも公にアナウンスが出ているもので…
チャンピックス錠は、一部の製品において弊社が定めた1日あたりの摂取許容量を超えるN-ニトロソバレニクリン(ニトロソアミンの一つ*)が検出されたため、現在、全世界で予防的な措置として出荷を保留しております。日本においても、2021年6月にチャンピックス錠の弊社からの出荷を保留にいたしました。
出荷再開に際しては、弊社内での検討や改善措置に加え、日本や米国、欧州など各国の行政当局・関連機関との協議を踏まえて弊社として決定する必要があり、出荷再開の方針が定まるまでには相当の時間を要するものと見込んでいます。
と言うことで、リコールとまではいかないもののチャンピックスは自主回収となっていて製造も完全にストップしている状況となります。
販売中止ではなく出荷停止なので直後に薬が買えた方はいたようですが、時間が経った今はどの医院でも軒並み在庫切れで入手困難…というのが現在の状況です。
原因のニトロソバレニクリンとは
この原因となったニトロソバレニクリンとは、長期摂取でがんの発症リスクが高まるとされる化合物です。
かなり仰々しい説明だけに安全性が気になる方もいるかもしれませんが、実はこれ自体は食べ物や水、それこそ空気中にも含まれるありふれた成分になります。
今のところリスクは自体は極小で、現在手持ちにある薬も服用し続けて問題ないとも明言されているくらいなのでご安心ください。
出荷再開はいつになる見込みか
ファイザー社からの公式アナウンスでは
現時点では、出荷再開は早くても2022年の後半以降と想定しております。
とだけ知らされていて、現状それ以上の情報は禁煙外来の専門医であっても持ち合わせていません。
ちなみに、2024年になっても出荷再開の見通しはたっていない状態です。
期間延長の可能性は…？
…が、このニトロソアミン系の不純物が薬に紛れ込む問題は今に始まったことではなく、他の薬でも起きています。
それもバルサルタン、ラニチジン、メトホルミンなどから始まり、現在では多くの薬に波及して大きな問題となってしまっている状況です。
バルサルタン 、ラニチジン、ニザチジン、メトホルミン、バレニクリンについては先行して実施された結果？実施したが問題なかった成分もある？
これまで自主的に点検が行われてきた？
場合によっては多数の自主回収や出荷停止が行われてしまう可能性が😱
理由はニトロソアミンの分析に専門的な機械と技術が必要なことと
評価には製造販売業者だけでなく、委託製造先や原薬、添加物、試薬、包装資材メーカーまで多岐にわたって調査が必要だからです
では今後の流れを予想します→続
ラニチジンなど中にはそのまま廃盤となってしまう薬も出てきてしまっているため、再延長される可能性も念頭に置いておいても良いかもしれませんね。
現状の選択肢はジェネリックor他社代替品
ということで、チャンピックスを使うためには現状「多少高くなっても在庫を探す」か「ただ待つ」かのどちらかになってしまいます。
しかし2022年末まで待てない方もいるでしょうし再開される保証もないため、ジェネリック薬やブプロン(ブプロピオン)など現在入手可能な類似薬を検討してみるのも1つの手です。
チャンピックスのジェネリック薬
2023年にはチャンピックスの後発品・ジェネリック医薬品が登場しています。
メーカーこそ違いますが、有効成分や期待できる効果は同じで低価格になっています。
ジェネリック薬という選択肢・バレニスマート
バレニスマート(Varenismart)はチャンピックスと同じ有効成分バレニクリンを含有するジェネリック医薬品です。
「タバコを吸いたい」という強い欲求を軽減することで禁煙をサポートします。
類似品ブプロン
チャンピックスは日本でこそ唯一無二の経口禁煙補助薬ですが、実は世界的には他にも薬の選択肢があり、それがブプロンになります。
従来のニコチン補充療法よりも禁煙効果が高く、未承認ながらもちろん日本人に対してもチャンピックスと同程度の効果を誇ります。
有効成分ウェブルトリンはチャンピックスとは異なる作用で禁煙できる薬なので、チャンピックスが効かなかった方でも効果が見込めるのは嬉しい方が多いかもしれませんね。
なかなか面白い独特な薬です。
試す価値は十分にあります。
血糖値が上がりやすいので
糖尿の人には使えません。
副作用としてタバコが嫌いになります。
ADHDの症状には効いてるかわからんけど（薬の効き目に鈍感）
チャンピックスはタバコ自体気持ち悪いし吐き気もひどかったけど
ブプロピオンはなんかタバコのこと考えなくなって自然に減煙→禁煙できる感じ
あ、飲むとでもコンサータなしでも集中できてるな
禁煙薬の第三の選択肢・ブプロン
ブプロン(bupron)はサン・ファーマ社が製造・販売している禁煙補助薬です。
有効成分ブプロピオンにより脳内の神経伝達への作用によりタバコの離脱症状を抑えるほか、食欲抑制の効果をもたらし禁煙による肥満も妨げます。
今回紹介した医薬品一覧
チャンピックス出荷停止問題のまとめ
チャンピックスは最も有力な禁煙補助薬でしたが、残念ながらもうしばらくは入手困難な状況が続きそうで見込みもまだ立っていません。
しかし、チャンピックスのジェネリック薬やブプロンなど禁煙治療は他にも選択肢があるのでこれを機会にその他の治療法にチャレンジしてみても良いかもしれませんね。
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投稿者：ラククル管理人
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