リソディム15mg(Resodim)サムスカジェネリック

1. 不要な水分のみを排出 有効成分のトルバプタンは体内の水分を排出し浮腫みを改善する医薬品で、体に必要な塩分などは残しながら余分な水分を尿として排出する効果が期待できます。
2. 副作用リスクが少ない そのため、利尿剤ラシックスなどで起こりやすい低カリウム血症といった副作用が起こりにくくなっています。
3. 高品質なジェネリック医薬品 ジェネリック医薬品では世界的大手のインドのルピン社が製造するサムスカのジェネリック医薬品で、高品質でありながら低価格なのが特徴です。

• 心不全における体液貯留
  15mgを1日1回服用する。
• SIADHにおける低ナトリウム血症
  7.5mgを1日1回服用する。
  必要に応じて、望ましい血清ナトリウム濃度に達するまで段階的に増量できる。適宜増減できるが、最高用量は1日60mgまでとする。
• 常染色体優性多発性のう胞腎
  1日60mgを2回(朝45mg、夕方15mg)に分けて服用する。
  1日60mgの用量で1週間以上投与し、忍容性がある場合には、1日90mg(朝60mg、夕方30mg)、1日120mg(朝90mg、夕方30mg)と1週間以上の間隔を空けて段階的に増量する。
  なお、忍容性に応じて適宜増減するが、最高用量は1日120mgまでとする。

一般的な副作用

• 頭痛
• めまい
• 口渇
• 便秘
• 血中尿酸上昇
• 頻尿
• 多尿
• 血中クレアチニン上昇
• 疲労
• 多飲症

アレルギー反応

• 発疹
• そう痒
• 蕁麻疹

重大な副作用

• 腎不全
• 血栓塞栓症
• 高ナトリウム血症
• 急激な血清ナトリウム濃度上昇
• 急性肝不全
• 肝機能障害
• ショック
• アナフィラキシー
• 過度の血圧低下
• 心室細動
• 心室頻拍
• 肝性脳症
• 汎血球減少
• 血小板減少

医師に確認が必要な薬

• CYP3A4阻害薬
  ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、クラリスロマイシンなど
• CYP3A4誘導作用を有する薬剤
  リファンピシンなど、セイヨウオトギリソウ(セントジョーンズワート)含有食品
• ジゴキシン
• P糖蛋白阻害作用を有する薬剤
  シクロスポリンなど
• カリウム製剤
• カリウム保持性利尿剤
  スピロノラクトン、トリアムテレンなど
• 抗アルドステロン薬
  エプレレノンなど
• アンジオテンシン変換酵素阻害薬
  エナラプリルマレイン酸塩など
• アンジオテンシンII受容体拮抗薬
  ロサンタンカリウムなど
• レニン阻害薬
  アリスキレンフマル酸塩など
• バソプレシン誘導体
  デスモプレシン酢酸塩水和物など

薬を使用できないケース

• リソディムの成分または類似化合物(トルバプタンリン酸エステルナトリウムなど)に対しアレルギーがある
• 口渇を感じないまたは水分摂取が困難
• 妊娠または妊娠の可能性がある

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心不全及び肝硬変における体液貯留、SIADHにおける低ナトリウム血症

• 無尿
• 適切な水分補給が困難な肝性脳症

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心不全及び肝硬変における体液貯留、常染色体優性多発性のう胞腎

• 高ナトリウム血症

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常染色体優性多発性のう胞腎

• 重篤な腎機能障害
• 慢性肝炎
• 薬剤性肝機能障害などの肝機能障害(常染色体優性多発性のう胞腎に合併する肝のう胞を除く)またはその既往歴

医師に確認が必要なケース

• 重篤な冠動脈疾患または脳血管疾患
• 高カリウム血症
• 妊娠中・授乳中
• 妊娠の可能性がある女性
• 小児
• 高齢者

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心不全及び肝硬変における体液貯留、SIADHにおける低ナトリウム血症

• 血清ナトリウム濃度125mEq/L未満
• 重篤な腎障害

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常染色体優性多発性のう胞腎

• 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)
• 腎機能が低下している

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心不全及び肝硬変における体液貯留、SIADHにおける低ナトリウム血症

• 肝性脳症を現有するかその既往

心不全における体液貯留、SIADHにおける低ナトリウム血症

• 服用初期は過剰な利尿に伴う脱水、高ナトリウム血症などの副作用があらわれるおそれがあるので、口渇感などがないか観察し、適切な水分補給を行い、体重、血圧、脈拍数、尿量などを頻回に測定してください。
• 利尿作用に伴い、口渇、脱水などの症状があらわれた場合には、水分補給を行うようにしてください。
• 服用初期から重篤な肝機能障害があらわれることがあるため、服用開始前に肝機能検査を実施し、少なくとも投与開始2週間は頻回に肝機能検査を行うようにしてください。やむを得ず、その後も服用を継続する場合には、適宜検査を行うようにしてください。
• めまいなどがあらわれることがあるため、転倒にご注意ください。また、高所作業、自動車の運転など危険を伴う機械を操作する際には十分注意してください。

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心不全における体液貯留

• 服用開始後24時間以内に水利尿効果が強く発現するため、少なくとも投与開始4〜6時間後並びに8〜12時間後に血清ナトリウム濃度を測定してください。開始翌日から1週間程度は毎日測定し、その後も服用を継続する場合には、適宜測定するようにしてください。
• リソディムは水排泄を増加させますが、ナトリウム排泄を増加させないことから、他の利尿薬(ループ利尿薬、サイアザイド系利尿薬、抗アルドステロン薬など)と併用して使用すること。
• 体液貯留所見が消失した際には服用を中止してください。症状消失後の維持に関する有効性は確認されていません。
• 血清ナトリウム濃度が125mEq/L未満の方、急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される方、高齢者、血清ナトリウム濃度が正常域内で高値の方が使用する場合は、半量(7.5mg)から開始することが望ましいとされています。
• 目標体重(体液貯留状態が良好にコントロールされているときの体重)に戻った場合は、漫然と服用を継続しないでください。国内臨床試験において2週間を超える使用経験はありません。

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SIADHにおける低ナトリウム血症

• 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone：SIADH）について十分な知識をもつ医師のもとで、SIADHと診断された方が使用してください。
• 水分制限を実施しても低ナトリウム血症が改善していない場合にのみ使用してください。
• 急激な血清ナトリウム濃度の上昇により、浸透圧性脱髄症候群を来すおそれがあるので、以下の点に注意してください。
  ①服用開始または増量後24時間以内に水利尿効果が強く発現するため、少なくとも服用開始または増量4〜6時間後並びに8〜12時間後に血清ナトリウム濃度を測定してください。服用開始または増量翌日から血清ナトリウム濃度が安定するまでの1週間程度は毎日測定し、その後も服用を継続する場合には、適宜測定してください。
  ②服用開始にあたり、急激に血清ナトリウム濃度を上昇させる可能性のある治療(高張食塩水など)がなされている場合は、その治療を中止することが望ましいとされています。
  ③必要に応じ、飲水量の増量あるいは輸液(5％ブドウ糖液)により、血清ナトリウム濃度の上昇が24時間以内に10mEq/Lを超えないようにしてください。
• リソディムの服用によって重篤な肝機能障害があらわれることがあり、また、低ナトリウム血症の程度は原疾患の進行や治癒の状況により変化することから、定期的に服用継続の要否について医師と検討し、漫然と使用しないようにしてください。
• 服用中止後、急激に血清ナトリウム濃度が低下するおそれがあるため、適切な水分制限の実施を考慮してください。
• 血清ナトリウム濃度が125mEq/L未満の方、より緩やかに血清ナトリウム濃度を補正する必要のある方(低カリウム血症、低栄養、アルコール中毒、肝障害など)、急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される方には半量(3.75mg)から服用することが望ましいとされています。
• 前日の服用前から当日の服用前までに血清ナトリウム濃度が5mEq/L以上上昇した場合、当日は増量しないことが望ましいとされています。

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常染色体優性多発性のう胞腎

• 飲水能力の低下や飲水機会の制限により、十分に水分補給ができない場合は、リソディムを減量あるいは休薬するようにしてください。
• 用量を増量または減量する時は急激な体重変化に注意してください。
• 増量直後には特に口渇、脱水などの症状に注意してください。
• 増量により副作用の発現頻度が高くなる傾向が認められていること、1日120mg投与時に重篤な肝機能障害の発現が認められていることから、高用量服用時には、特に肝機能障害をはじめとする副作用の発現に十分注意してください。
• 服用開始前に脱水症状が認められた場合は脱水症状が増悪するおそれがあるので、症状が改善してから服用を開始してください。
• 高ナトリウム血症があらわれることがあるので、服用開始後の用量漸増期においては通院毎に血清ナトリウム濃度を測定し、その後も服用中は少なくとも月1回は測定してください。
• 服用開始前に血清ナトリウム濃度を測定し低ナトリウム血症が認められた場合は、急激な血清ナトリウム濃度の上昇により浸透圧性脱髄症候群を来すおそれがあるため、低ナトリウム血症の原因を明らかにするとともに血清ナトリウム濃度を補正し、医師と慎重に服用の適否を判断した上で、適切と判断された場合に限り服用を開始してください。
• 腎臓における尿酸クリアランスが減少するため、血中尿酸が上昇することがあるので服用中は血中尿酸値に注意してください。
• 失神、意識消失、めまい等があらわれることがあるので、転倒にご注意ください。また、高所作業、自動車の運転など危険を伴う機械の操作は行わないでください。
• 服用により緑内障があらわれることがあるので、定期的に検査を行うことが望ましいとされています。
• 両側総腎容積が750mL以上であることと、腎容積増大速度が概ね5％/年以上であることに該当する場合に使用してください。
• 服用開始時のクレアチニンクリアランスが60mL/min未満の患者における有効性及び安全性は確立していません。