スリフォックス20mg(Slifoxx)ソナタジェネリック

スリフォックス20mg(Slifoxx)とは

医薬品名

スリフォックス20mg(Slifoxx)

メーカー

カッシーラメデックス（Kachhela Medex Private Limited）

有効成分

ザレプロン(Zaleplon)

効果・効能

不眠症(睡眠障害)の改善

剤形

カプセル(capsule)

関連先発薬

ソナタ

効果・効能

スリフォックス20mg(Slifoxx)は、有効成分ザレプロンを配合したソナタ系の睡眠薬です。主に、寝つきが悪い不眠症（入眠困難） に用いられ、布団に入ってもなかなか眠れない方、眠りにつくまで時間がかかる方の睡眠導入をサポートします。ザレプロンは脳の興奮をやわらげることで、スムーズな入眠を助ける成分です。

作用時間が比較的短いタイプのため、入眠を助けることに重点が置かれている のが特徴です。臨床試験では、ザレプロン10mgおよび20mgで入眠までの時間短縮が確認されていますが、睡眠時間全体を大きく延ばしたり、夜間の目覚め回数を減らしたりする目的の薬ではありません。

飲み方・使い方

スリフォックス20mg(Slifoxx)は、有効成分ザレプロンを含む短時間型の睡眠薬で、通常は就寝直前、またはベッドに入ってもなかなか眠れないときに服用されます。

作用の立ち上がりが比較的早いため、就寝よりかなり前に飲む使い方には向いていません。なお、食後すぐや脂っこい食事の直後に服用すると吸収が遅くなり、寝つきを助ける作用が弱まる可能性があります。

ザレプロンの公的な用法用量では、一般的な成人の推奨量は10mgとされており、20mgは低用量で十分な効果が得られない場合に検討される用量です。

20mgを超える服用は推奨されておらず、自己判断での増量は避ける必要があります。

また、高齢者や衰弱のある方、軽度〜中等度の肝機能障害がある方では、5mgからの使用が推奨されており、重度の肝機能障害がある場合は使用は推奨されていません。

服用後は、十分な睡眠時間を確保できるときに使うことが大切です。

睡眠時間が不十分な状況で服用した場合や、推奨量を超えて使用した場合、あるいはアルコールや他の中枢神経抑制薬と併用した場合には、翌朝の眠気、注意力低下、ふらつき、運転能力の低下などが起こるおそれがあります

副作用

スリフォックス20mg(Slifoxx)の主な副作用としては、頭痛、吐き気、めまい、眠気、健忘、しびれ感などが報告されています。

長期比較試験では、20mg群で頭痛、吐き気、めまい、傾眠、健忘などが一定頻度でみられており、用量によって副作用の出方に差がみられる項目もあります。

また、睡眠薬全般に共通する注意点として、服用後のふらつき、注意力低下、反応時間の遅れ、協調運動障害などが起こることがあります。

特に服用後まもない時間帯はこうした症状が出やすいため、服用後はそのまま就寝し、車の運転や危険を伴う作業は避けることが大切です。

重い副作用としては、睡眠中の異常行動（睡眠時随伴行動）、強いアレルギー反応、幻覚・興奮・異常行動などが報告されています。

睡眠中に無意識のまま食事をする、電話をかける、外出する、車を運転するなどの行動がみられた場合は、服用を中止し、速やかに医療機関へ相談が必要です。舌・のどの腫れ、呼吸しづらさなどを伴う場合も緊急対応が必要です。

相互作用

スリフォックス20mg(Slifoxx)の有効成分ザレプロンは、中枢神経をしずめる作用をもつため、アルコールや他の睡眠薬・抗不安薬・一部の鎮痛薬（オピオイド）・三環系抗うつ薬など、眠気を強める薬と併用すると、眠気、ふらつき、判断力低下、翌朝の持ち越しなどが強く出るおそれがあります。

特に飲酒との併用は避けることが重要で、就寝前や夜中に他の鎮静系睡眠薬と重ねて使うことは推奨されていません。

また、ザレプロンは主にアルデヒドオキシダーゼ、一部CYP3A4で代謝されるため、これらに影響する薬との併用では血中濃度が変わる可能性があります。

なかでもシメチジンはザレプロンの血中濃度を大きく上昇させることが報告されており、併用時は慎重な使用が必要です。

反対に、リファンピシンのような強いCYP3A4誘導薬では、ザレプロンの血中濃度が低下して効き目が弱くなる可能性があります。

添付文書では、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールなども同様に注意が必要な薬として挙げられています。

一方、エリスロマイシンやケトコナゾールなどのCYP3A4阻害薬では、ザレプロンの曝露量が増える可能性があります。

そのほか、ジフェンヒドラミンでは大きな薬物動態学的相互作用は確認されていないものの、どちらも中枢神経に作用するため、眠気などが強まる可能性があります。

なお、ワルファリン、イブプロフェン、ジゴキシン、イミプラミンなどでは、ザレプロンによる大きな薬物動態への影響は少ないとされています。

禁忌・注意点

禁忌として、ザレプロン服用後に複雑睡眠行動を起こしたことがある方、およびザレプロンまたは製剤成分に過敏症のある方には使用できません。

注意点として、アルコールとの併用は避ける必要があります。

また、眠気を強める薬との併用でも副作用が強く出ることがあるため、他に服用中の薬がある場合は事前の確認が重要です。

さらに、十分な睡眠時間を確保できないときの服用は、翌日の眠気や判断力低下につながるおそれがあります。

そのほか、うつ症状・精神疾患の既往がある方、薬物やアルコール依存歴がある方、肝機能・腎機能に問題がある方、呼吸器疾患のある方では、使用にあたって慎重な判断が必要です。

ザレプロンは依存や乱用の可能性がある規制薬（C-IV）として扱われており、長期連用や自己判断での継続は避けるべきとされています。

また、妊娠中の使用は推奨されておらず、授乳中も避けることが望ましいとされています。

小児での安全性・有効性も確立されていないため、子ども向けの薬ではありません。